תבניות הזרקה רפואיות
סקירת קטגוריית מוצרים
תבניות הזרקה רפואיות דורשות בקרה קפדנית על גיאומטריה, קווי פריד ורגולציה תרמית כדי לעמוד בסטנדרטים הרגולטוריים של שירותי הבריאות. SUNJOY Mold מתכננת ובונה כלי עבודה מדויקים עבור רכיבים תרמופלסטיים המשמשים בסביבות קליניות, אבחנתיות וכירורגיות.
כלי ייצור מתוכננים עבור קוויטציה גבוהה-, פירוק אוטומטי והפעלה רציפה במתקני הזרקה של חדרים נקיים מסוג ISO Class 7 ו- Class 8. פועלת תחת מערכת ניהול איכות מוסמכת ISO 13485, כל תבנית מוגדרת כך שתתאים לשיעורי התכווצות שרף ספציפיים ולדרישות מכאניות של קצה-שימוש.
יתרונות המוצר
עיבוד סובלנות חזק
מימדי חלל וליבה מעובדים ל-+/- 0.005 מ"מ סובלנות באמצעות כרסום CNC של 5-צירים ו-EDM במהירות-גבוהה, מה שמבטיח עקביות בין חלק-ל-חלק בפריסות של חללים גבוהים.
ויסות תרמי אופטימלי
תעלות קירור קונפורמיות המיוצרות באמצעות Direct Metal Laser Sintering (DMLS) מפחיתות את זמני המחזור ב-25% עד 40% בגיאומטריות מורכבות כגון קצות פיפטות ובקבוקונים מיקרו-.
Flash-שורות פרידה בחינם
משטחי פרידה-תואמים מדויקים ומערכות פליטה מונחות מונעים הבזק על אריזה דקה- ותכונות מיקרו-, ומצמצמים את שלבי העיבוד המשניים.
מבחר פלדה ניתנת למעקב
כל תוספות הכלים משתמשות בפלדות ESR עמידות בפני קורוזיה-(ASSAB S136, Bohler M380, או DIN 1.2316) עם קשיות טיפול בחום מאומתת עד 52-54 HRC, מגובה בתעודות בדיקת טחנה.
מגוון מוצרים
|
קטגוריית עובש |
יישומים אופייניים |
טווח חללים |
אפשרויות פלדת ליבה/חלל |
תצורת Hot Runner |
|
תבניות מתכלות |
טיפים לפיפטה, שפופרות צנטריפוגות, כוסות לדוגמא |
32 עד 96 חללים |
ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52) |
שער שסתום / זרבובית פתוחה (תבנית-מאסטרים / האסקי) |
|
תבניות מכשירי אבחון |
שבבים מיקרופלואידיים, קלטות בדיקה, בקבוקי ריאגנטים |
16 עד 64 חללים |
Bohler M380, Uddeholm Stavax |
קצה תרמי / שער שסתום (Synventive / YUDO) |
|
תבניות כירורגיות ועירוי |
חביות מזרק, מוטות בוכנה, תאי טפטוף |
8 עד 32 חללים |
DIN 1.2344 ESR, S136 |
שער שסתום לשריד שער אפס |
|
מיקרו-תבניות |
רכיבי צנתר, חיישנים ביו-, מיקרו-מחברים |
1 עד 8 חללים |
נגר מותאם 465, S136 |
מערכות מיקרו-נייזות קנייניות |
תהליך ייצור
ניתוח DFM וסימולציית Mouldflow
ניתוח תוכנה מעריך את זמן המילוי, קווי ריתוך, מלכודות אוויר, סימני כיור וכיווץ נפחי לפני תחילת חיתוך הפלדה.
עיבוד CNC-במהירות גבוהה
מרכזי עיבוד 3-צירים ו-5-צירים (פלטפורמות Makino ו-DMG Mori) מבצעים כרסום גס וגימור להקמת לוחות בסיס וכיסי חלל.
התקשות וטיפול בחום
התקשות ואקום וטיפול תת--מאפס מייצבים את מבנה הגרגירים של תוספות הליבה והחלל, ומונעים עיוות לאחר-עיבוד.
EDM וחיתוך חוטים
EDM שוקע מדויק וחיתוך תיל-איט מייצרים פינות פנימיות חדות, צלעות וסיכות ליבה מורכבות.
בדיקה והתאמה של CMM
רכיבים בודדים נמדדים במכונות מדידת קואורדינטות לפני ספסל, התאמה והרכבה ידנית.
דגימת-בית T1
תבניות נבדקות במכבשי הזרקה דיוק ייעודיים בתוך סביבות ניסוי מבוקרות. דוחות מימדים, אימות משקל זריקה ודגימות ניסיון מוכנים לבדיקת הלקוח.
אימות מימד:Hexagon CMM ומקרנים אופטיים מודדים ממדי תכונה קריטית, עובי דופן וריכוזיות מול מודלים תלת מימדיים של CAD.
בדיקת חספוס פני השטח:מדי פרופיל מגע מאמתים גימורי חלל ומשטח הליבה עד Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.
בדיקת קשיות:בודקי קשיות Rockwell ו-Leb מאמתים את קשיות הליבה והחלל על פני מספר נקודות כדי לאשר את אחידות הטיפול בחום.
בדיקה תפקודית של עובש:בדיקת מחזור יבש- מאמתת תנועת החלקה, משיכות הליבה הידראולית, מתגי הגבלה ותזמון החזרת לוח הפליטה לפני המשלוח.
חבילת תיעוד:כל משלוח כלי כולל תעודות בדיקה של מפעל פלדה, דוחות טיפול בחום, דפי מעקב תאימות לתקן ISO 13485, גיליונות בדיקת CMM ושרטוטי הרכבה דו-ממדיים/תלת-ממדיים.
פרויקטים של כלי עבודה מותאמים אישית מנוהלים על ידי מהנדסי מכונות מנוסים בפלסטיק ברמה- רפואית (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP ו-TPU).
שירותי הנדסה כוללים:
1. שיתוף פעולה בתכנון מחדש של חלק לאפשרות ייצור (אופטימיזציה של זווית טיוטה, איזון עובי דופן).
2. שיטות פליטה מותאמות אישית (צלחות חשפנות, פליטת שרוול, מנגנוני פתיחת הברגה פנימית משנית).
3. אינטגרציה עם תאי אוטומציה קיימים של לקוח, בחר-ו-הצב רובוטים וציוד לטיפול בחדר נקי.
4. ניהול הודעת שינוי הנדסי (ECN) עם בקרת גרסאות מלאה ומעקב אחר ארכיון לפי הנחיות ISO 13485.
יישומים
אבחון-במבחנה (IVD)
תבניות מרובות-חללים עבור כוסות תגובה-בעלות שקיפות גבוהה, צינורות איסוף דגימות וצלחות בדיקה מרובות-בארות.
חומרים מתכלים למעבדה
כלי עזר לקצות פיפטה מסוננים/לא מסוננים, צינורות PCR, צלחות קריוביות וצלחות פטרי הדורשים אפס סיכון לזיהום.
מערכות מתן תרופות
תבניות-בדיוק גבוה עבור גופי מזרק עט, מכלול-תתי-הזרקה אוטומטי ורכיבי משאף במינון מדוד-.
ציוד כירורגי וקליני
תבניות רכיבים עבור-ידיות אזמל חד פעמיות, טרוקרים, מיכלי איסוף נוזלים ומחברי IV.
יצרן כלי עבודה ישירים:חנות כלי-ביתית המצוידת במכונות Makino ו-AgieCharmilles, מונעת עיכובים במיקור חוץ וסחף איכותי.
מערכות מוסמכות ISO 13485:תהליכי ייצור ובקרת איכות המנוהלים בקפדנות על ידי תקני מכשור רפואי בינלאומיים.
תאימות לפלדה רפואית:ניצול סטנדרטי של פלדות אל חלד ESR מקוריות אירופאיות ויפניות עם מעקב אחר דוח בדיקת חומרים (MTR).
ניהול פרויקטים שקוף:עדכוני אבן דרך שבועיים המכילים יומני צילום, דפי תהליכים ונתוני אימות של Mouldflow המשותפים ישירות עם צוותי הנדסה של הלקוח.
ייצוא ותמיכה בפרויקטים
אריזה לוגיסטית
תבניות מטופלות במעכבי-חלודה, ואקום-אטומות בנייר חסום לחות-כבד, ומאובטחות בארגזי עץ ללא חיטוי- המיועדים להובלה בינלאומית ימית או אווירית.
01
מסירה טכנית
מדריכי הפעלה מקיפים, לוחות זמנים לתחזוקה ושרטוטים שלמים של רכיבים דו-ממדיים/תלת-ממדיים מסופקים בפורמטים דיגיטליים ופיזיים.
02
חבילת חלקי חילוף
כל תבנית יצוא כוללת ערכת{0}}בלאי סטנדרטית (טבעות איתור, סיכות מחזירות, קפיצים ותוספות שערים להחלפה) כדי למזער את זמן ההשבתה הראשוני.
03
תמיכה מרחוק וב-אתר
מענה הנדסי תוך 12 שעות לבירורים טכניים, סיוע בפתרון בעיות או ייצור חלקי חילוף במהלך מחזורי ייצור פעילים.
04
שאלות נפוצות